以认可促发展，以质量赢未来 - 典型案例

上海某医学检验所股份有限公司是一家为医学诊断行业提供整体解决方案的综合服务商，公司业务遍及国内十余个省份，先后获评工信部“专精特新小巨人”企业、“国家高新技术企业”等，旗下多家实验室相继通过ISO15189、CMA等质量认证，公司于2021年9月在深交所创业板上市。该公司于2012年首次通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO15189医学实验室质量与能力认可证书，认可范围覆盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、病理学、分子诊断等领域。通过认可以来，实验室质量管理体系持续优化，室内质控开展率达到100%，室间质评合格率达到99%以上，客户满意度达到95%以上。依托ISO15189认可，实验室建立了完整的量值溯源体系，确保了检测结果准确性、可比性。公司检测项目扩展至三级医院水平，区域居民在家门口即可享受高水平服务。作为区域检验中心，公司统一了社区卫生服务中心检测平台与质量标准，实现区域内结果互认，年惠及患者超70万人次，显著提升了医疗资源利用效率。认可还推动实验室实现了三大转变：

流程标准化，编制超1000份SOP，实现“采、运、检、报、存、用”全流程闭环管理，避免了人为操作导致偏差；
风险前置化，建立基于风险评估的管理模式，年均识别并预防20余项潜在质量风险；
持续改进常态化，依托PDCA循环，年均实施质量改进项目30余项，质量体系持续螺旋上升。

此外，认可推动公司建立起设备共享、人员集约、管理统一的集约化运营模式，有效降低了运营成本。企业通过流程优化与风险防控，年均减少因质量问题导致的损失超百万元，实现了社会效益与经济效益双丰收。