认可促进中医药检测实验室高质量发展 - 典型案例

河北省某中药检测中心是一家专注于中药材全产业链检测的实验室，服务范围涵盖农残、重金属、有效成分、真伪鉴别等200余项检测项目，是国家高新技术企业、河北省中药资源产业化过程协同创新重点研究室。该企业2017年12月首次通过CNAS认可，目前已连续4次通过CNAS现场评审。

认可助力检测数量跨越式增长。通过8年多的CNAS高质量管理体系运行，检测中心准确率、及时率、客户满意度与检测数量不断上升。检测报告数量从2018年的4618份增长至2024年的1.6251万份，年均增长率达25%.自2019年开始，检测中心开展中药材（中国药典品种）质量可追溯项目，前两期共完成3.1194万批中药、85批土壤及290批种子采集及检测，年均检测8000批次。

认可创新中药资源研究范式。针对创新药物研发过程中“中药材筛选”这一关键环节，检测中心依托CNAS体系积累的海量数据资源，探索出“产地溯源—药材采购—快速筛选—检验检测—创新药研发”的中药研发新模式。该模式通过大数据深度挖掘与分析，精准定位优质药材资源，有效解决药材质量参差不齐难题，显著提升创新药研发效率。近三年，检测中心开展同名同方药研究3项、经典名方中药制剂研究5项。

认可促进产学研一体化发展。在CNAS认可激励下，检测中心在中药材标准制定、中药材研发创新方面取得成效。截至2025年7月，检测中心已拥有两个国家级中药研发平台，与国家现代中药创新中心、中国中医科学院、天津中医药大学等科研机构保持紧密科研合作。企业累计申报国家和省部级课题40余项；申请专利14项；参与河北省中药饮片炮制规范制修订10项；先后参与多个中药新药项目研发，获得新药证书1项、临床批文4项、中药国际化研发项目2项；在研项目10余项、经典名方6项、同名同方10项，多个上市产品二次开发。